Бесплатная горячая линия

8 800 700-88-16
Главная - Другое - Журнал карантинизации плазмы

Журнал карантинизации плазмы

Журнал карантинизации плазмы

Оглавление:

Карантинизация свежезамороженной плазмы в службе крови Российской Федерации


Е.А. Селиванов , А.В. Чечеткин, А.Б.

Макеев, В.Е. Солдатенков, М.Ш. Григорьян ФГБУ «Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА»,г.

Санкт-Петербург Трансфузиология №1, 2013 Резюме В статье проведен анализ показателей проведения карантинизации свежезамороженной плазмы в службе крови Российской Федерации в 2007-2011 гг. Установлено, что за этот период объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови увеличился в 1,7 раз. Использование метода карантинизации СЗП сопровождается выбраковкой до 3,6% компонента крови по результатам повторного обследования доноров, при этом из-за неявки доноров снимается с карантина до 14,8% хранящейся донорской плазмы.

Ключевые слова: служба крови, донор, свежезамороженная плазма, карантинизация, маркеры гемотрансмиссивных инфекций. Введение Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов является важнейшей задачей службы крови. Частота выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров остается достаточно высокой [1].

По своейчастоте, тяжести и социальной значимости особое значение приобретает опасность плазмотрансфузии как источника заражения реципиента вирусами гепатитов В и С, иммунодефицита человека (ВИЧ) [2, 3].

Важнейшим условием обеспечения вирусной безопасности плазмы является использование современных высокочувствительных лабораторных методов скрининга маркеров инфекционных заболеваний у доноров. Однако существует риск переливания плазмы от доноров, инфицированых гемотрансмиссивными вирусами без клинических и лабораторных признаков инфекционного заболевания (период «окна» в начальной стадии заболевания). Для повышения инфекционной безопасности донорской плазмы применяют методы вирусинактивации [4, 5, 6, 7], карантинизации [8, 9, 10].

С 2010 г. карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) проводится в обязательном порядке во всех учреждениях службы крови России [11]. Анализу производственного опыта по карантинизации плазмы в отдельных учреждениях службы крови различных субъектов Российской Федерации посвящен ряд работ [12, 13, 14], однако данные о динамике показателей карантинизации СЗП в масштабе службы крови России в литературе не представлены.

Цель работы – исследование динамики показателей применения метода карантинизации СЗП в службе крови России в 2007–2011 гг. Материалы и методы Был проведен анализ материалово проведении карантинизации плазмы в учреждениях службы крови всехсубъектов Российской Федерации, представленных в отраслевых статистических наблюдениях за период 2007–2011 гг.

Математическая обработка статистических показателей проводилась с использованием прикладных компьютерных программ. Результаты и обсуждение Установлено, что объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови России в течение 2007–2011 гг.

увеличился в 1,7 раз (рис. 1).

Этому способствовало совершенствование нормативной базы службы крови, проведение организационно методических мероприятий по повышению безопасности и качества компонентов крови, повышение материально-технической оснащенности отделений и станций переливания крови холодильным оборудованием, включая низкотемпературные теплоизоляционные камеры различного объема для хранения СЗП. В частности, за исследуемый период времени количество низкотемпературных холодильников в учреждениях службы крови увеличилось на 12%. Следует отметить, что в 2007 г.

прошло карантинное обследование 40,1% заготовленной плазмы, в 2008 г. – 39,2%, в 2009 г. – 37,7%, начиная с 2010 года весь объем заготовленной СЗП подлежал карантинизации (рис. 1). В результате повторного исследования для подтверждения вирусной безопасности плазмы по окончании срока карантинного хранения было забраковано от 2,4% до 3,8% объема СЗП (рис.

2). При этом величина брака СЗП в 2010-2011 гг. была существенно выше по сравнению с аналогичными показателями в 2007–2009 гг. По данным проведенных ранее исследований брак СЗП при повторном обследовании доноров в учреждениях службы крови отдельных субъектов Федерации варьирует от 1,1% до 6,2% [12, 15].

В абсолютном исчислении объем забракованной по результатам проведения повторного обследования доноров плазмы за период 2007–2011гг. увеличился в 2,5 раза и в 2011 году составил более двадцати одной тонны (рис.

3). В структуре брака по инфекционным показателям при повторном тестировании доноров среди специфических маркеров гемотрансмиссивных инфекций преобладали антитела к вирусу гепатита С (ВГС). В частности, по итогам 2011 года в структуре маркеров инфекционных заболеваний при повторном обследовании доноров маркеры ВИЧ инфекции составили 9,3%, ВГС – 22,1%, вируса гепатита В (ВГВ) – 13,1%, сифилиса – 13,6%, повышение активности аланинаминотрансферазы – 41,9% (рис.

4). Существенной организационной проблемой внедрения карантинизации СЗП в производственную деятельность станций (отделений) переливания крови является неявка доноров для повторного обследования.

В результате этого объем плазмы, снятый c карантинизации из-за неявки доноров, составляет значительную величину: в 2007 г. – 14,8%, в 2008 г. – 14,2%, в 2009 г.

– 13,0%, в 2010 г. – 10,3%, в 2011 г.

– 8,5% от общего объема заложенной на карантинизацию СЗП (рис.

5). Следует отметить, что максимальные показатели объема плазмы, снятой с карантинного хранения из-за неявки доноров, наблюдались в 2009 году; в течение 2010–2011 гг. зарегистрирована отчетливая тенденция к снижению этого показателя. Для переливания в медицинские организации выдано в 2007 г.

77,1% от всего объема карантинизированной СЗП, в 2008 г. – 76,7%, в 2009 г. – 76,2%, в 2010 году – 79,0%, в 2011 г.

– 76,6%. Карантинизация СЗП широко применяется не только в Российской Федерации, но и в других странах Европы; при этом процентное соотношение карантинизированной СЗП варьирует в широких пределах: в Австрии — 26%, Греции – 15%, Швейцарии – 85% и т.п. [16]. Заключение В течение 2007–2011 гг. объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови Российской Федерации увеличился в 1,7 раз.

Использование метода карантинизации СЗП сопровождается выбраковкой до 3,6% компонента крови по результатам повторного обследования доноров, при этом из-за неявки доноров снимается с карантина до 14,8% хранящейся донорской плазмы.

Решение коллегии управления от 18.12.2008 г.

№ 22-8 «О ходе реализации приказа Минздрава России от 07.05.2003 № 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»

Коллегия отмечает, что в соответствии с «Комплексным планом мероприятий по совершенствованию службы крови Чувашской Республике на 2006-2010гг.», а также в рамках Национального проекта «Здоровье» по модернизации и развитию Службы крови России в 2008 г.

на развитие и укрепление материально-технической базы ГУЗ «Республиканская станция переливания крови» (далее — РСПК), его отделений в г.г.Новочебоксарск и Канаш закуплено оборудование для улучшения качества заготовки, переработки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности компонентов крови на сумму около 100 млн.

рублей — аппараты для донорского плазмафереза и цитафереза, фильтры для удаления лейкоцитов, вирус-инактиватор плазмы, быстрозамораживатель плазмы, камера для длительного хранения плазмы на 3 тысячи литров, лабораторное оборудование и др.

Проведение карантинизации плазмы и использование аппарата для вирус-инактивации позволит в 2009 г. довести удельный вес отпускаемой в лечебно-профилактические учреждения безопасной плазмы до 75%. В РСПК начато внедрение автоматизированных информационных систем в технологические процессы заготовки, производства компонентов и препаратов крови, карантинизации компонентов крови.

В РСПК начато внедрение автоматизированных информационных систем в технологические процессы заготовки, производства компонентов и препаратов крови, карантинизации компонентов крови.

Для поддержки донорского движения к этой работе активно привлекаются общественные организации — Общество Красного Креста и Красного полумесяца, Фонд «Дети и родители против рака». Практикуется страхование доноров на случай заражения инфекционными заболеваниями при выполнении ими донорской функции.

Тема донорства широко освещается в средствах массовой информации: в 2008г. было проведено 10 радио- и 13 телепередач, опубликовано 22 статьи в газетах, постоянно обновляется информация на интернет-сайте РСПК. В 2008 году на базе ГОУ «Институт усовершенствования врачей» Минздравсоцразвития Чувашии» по специальности «трансфузиология» подготовлено 59 врачей.

Всего в лечебно-профилактических учреждениях республики работают 248 врачей и 350 медицинских сестёр, прошедших обучение по трансфузиологии.

Практикуется проведение специалистами РСПК проверки знаний медицинских работников, занимающихся переливанием крови и её компонентов, по вопросам обеспечения инфекционной безопасности, выбраковки и утилизации брака донорской крови и её компонентов, ведения донорской документации, в 2008 г.

проверена работа 59 лечебно-профилактических учреждений. Службой крови и лечебно-профилактическими учреждениями республики в целом выполнены основные качественные показатели по обеспечению безопасности переливания крови и её компонентов, предусмотренные решением совместной коллегии Минздравсоцразвития Чувашии и Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике от 17.10.2006 № 9-28/12

«О ходе реализации приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.05.2003 №193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы»

.

Проведённые мероприятия позволили за 11 мес. 2008 г. по сравнению с аналогичным периодом 2007 г. увеличить количество кроводач с 22600 до 24300, довести показатель донации до 25,9 на 1000 человек населения (по РФ – 25,0) и заготовить 12,0 мл цельной крови на 1 жителя Чувашской Республики (по РФ — 11,8 мл).

Заготовлено 9608,9 л свежезамороженной плазмы (СЗП), что на 551,7 л (6%) больше, чем за весь 2007 г., при этом на отпуск в лечебные учреждения на карантинизацию заложено 7819,7 л (100%) СЗП против 4245,0 л (47%) в 2007 г. За 11 мес. 2008 г. в период карантинизации по результатам повторного лабораторного обследования на гемотрансмиссивные инфекции забраковано 79,1 л (1% от заложенной) свежезамороженной плазмы, полученной от 120 доноров (0,5 % от их общего количества).

Обеспечивается приоритетное использование карантинизированной свежезамороженной плазмы в педиатрической и акушерской практике. В 2007-2008 гг. в детские и акушерские стационары свежезамороженная плазма выдавалась только после карантинизации. За 11 мес. 2008 г. в республике по экстренным показаниям свежезаготовленная кровь не переливалась.

За 11 мес. 2008 г. в республике по экстренным показаниям свежезаготовленная кровь не переливалась.

Случаев постгемотрансфузионных инфекций в 2007-2008 гг. не зарегистрировано. В то же время, несмотря на принимаемые меры по развитию донорства, остаётся высокой потребность лечебно-профилактических учреждений в свежезамороженной плазме. В связи с дефицитом часть свежезамороженной плазмы вынужденно снимается с карантинизации раньше срока.

За 11 мес. 2008г. в лечебно-профилактические учреждения было выдано 5725,63 л свежезамороженной плазмы, из них карантинизированной — 3607,25 л (63%), тогда как в 2006 г. этот показатель составил всего 19,2%.

Остаются крайне низкими показатели донорства в Красночетайском – 4,0 на 1000 человек населения, Порецком – 5,0, Цивильском — 6,6, Вурнарском – 7,0 – районах, Алатырском районе и г.Алатырь – 5,2, Шумерлинском районе и г.Шумерля – 9,5. Коллегия решает: 1. Рекомендовать главам муниципальных районов и городских округов республики в соответствии со ст.4 Закона Российской Федерации от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и её компонентов» финансировать мероприятия по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов за счет средств местных бюджетов. Срок исполнения – постоянно 2.

Рекомендовать руководителям предприятий, учреждений и организаций оказывать содействие государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения в привлечении граждан в ряды доноров.

Срок исполнения – постоянно 3.

Руководителям органов и учреждений здравоохранения в целях развития донорства, своевременного пополнения запасов крови и её компонентов, повышения инфекционной безопасности гемотрансфузий: 3.1. Обеспечить реализацию мероприятий по развитию, организации и пропаганде среди населения безвозмездной добровольной сдачи крови и её компонентов. Срок исполнения – постоянно 3.2.

Практиковать проведение Дней донора 2 раза в год по утвержденному Минздравсоцразвития Чувашии графику заготовки донорской крови от безвозмездных доноров на предприятиях городов и районов. Срок исполнения – постоянно 3.3. Осуществлять необходимые мероприятия по укреплению материально-технической базы трансфузиологической службы лечебных учреждений, оснащению необходимым оборудованием и обеспечению диагностическими препаратами для экспресс-тестирования на ВИЧ и другие гемотрансмиссивные инфекционные заболевания на случай переливаний крови по жизненным показаниям.

Срок исполнения – постоянно 3.4.

Обеспечить повторное обследование доноров свежезамороженной плазмы через 6 месяцев после кроводачи на маркеры ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов В и С.

Срок исполнения – постоянно 4. Главному врачу ГУЗ «Республиканская станция переливания крови» Яковлевой Л.М.: 4.1.

Принять дополнительные меры по повышению качества и инфекционной безопасности компонентов крови, исключения риска инфицирования реципиентов гемотрансмиссивными заболеваниями: обеспечению расходными материалами для вирус-инактиватора плазмы, формированию персональных «банков крови» и др. Срок исполнения – 2009 г. 4.2. Оказывать организационно-методическую помощь лечебно-профилактическим учреждениям республики и проводить контроль за реализацией мероприятий по организации и обеспечению трансфузиологической помощи.

Срок исполнения — постоянно 4.3.

Обеспечивать с 2009 г. отпуск в лечебно-профилактические учреждения не менее 70% карантинизированной свежезамороженной плазмы. 4.4. Выдавать в педиатрические и акушерские лечебные учреждения свежезамороженную плазму только после карантинизации.

Срок исполнения — постоянно 5.

Начальнику отдела эпидемиологического надзора Смирнову М.М., начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике обеспечить действенный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за работой лечебно-профилактических учреждений по вопросам обеспечения инфекционной безопасности донорской крови и её препаратов.

Срок исполнения — постоянно 6.

Руководителям органов и учреждений здравоохранения, начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике Смирнову М.М., начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике, главному врачу ФГУЗ

«Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике»

Ямалтдинову Р.К. проводить активную работу в средствах массовой информации по вопросам развития донорства, профилактики гемотрансмиссивных заболеваний. Срок исполнения — постоянно 7.

Контроль за выполнением настоящего решения коллегии возложить на начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике Смирнова М.М. Председатель коллегии, Главный государственный санитарный врач по Чувашской Республике Е.Ф.Работаев Секретарь коллегии С.Н.Ожередова

БУХГАЛТЕРСКИЙ УЧЕТ ДОНОРСКОЙ КРОВИ В 2020 ГОДУ

И.В. Вадимова, главный бухгалтер, консультантДонорскую кровь и ее компоненты заготавливают медицинские учреждения, входящие в службу крови.

Другие учреждения обеспечиваются кровью либо безвозмездно для оказания бесплатной помощи гражданам в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС), либо за плату в случае приобретения крови для оказания платных услуг или в неклинических целях.

ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ ОТ 19.02.2001 n 87″ОБ ОРГАНИЗАЦИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ КРОВИ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И В ОТДЕЛЕНИЯХ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ»(ВМЕСТЕ С «ПОЛОЖЕНИЕМ ОБ ОТДЕЛЕНИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ», «ВРЕМЕННЫМ ПОЛОЖЕНИЕМ О ПОРЯДКЕ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

МОСКВЫ», «ВРЕМЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ КРОВИ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И В ОТДЕЛЕНИЯХ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ»)

Весь сайт Законодательство Типовые бланки Судебная практика Разъяснения Фактура Архив ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯПРИКАЗ19 февраля 2001 г.N 87ОБ ОРГАНИЗАЦИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ КРОВИ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И В ОТДЕЛЕНИЯХ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫВ связи с развитием эпидемии ВИЧ — инфекции и вирусных гепатитов в Московском регионе, существенно возрастает риск переливания плазмы от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, гепатитов В и С, находящихся в стадии диагностического «окна».

В целях повышения вирусобезопасности плазмы, заготовленной на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебно — профилактических учреждений Комитета здравоохранения г. Москвы. ПРИКАЗЫВАЮ: 1. УТВЕРДИТЬ: 1.1.

Положение об отделении карантинизации плазмы Станции переливания крови Комитета здравоохранения г. Москвы (приложение 1). 1.2. Временное положение о порядке карантинизации плазмы в учреждениях Службы крови Комитета здравоохранения г. Москвы (приложение 2). 1.3. Временную инструкцию по проведению карантинизации плазмы крови на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебно — профилактических учреждений (приложение 3).

2. Главным врачам лечебно — профилактических учреждений Комитета здравоохранения г. Москвы: 2.1. Обеспечить постоянный контроль за обоснованностью назначения больным гемотрансфузий только по абсолютным показаниям. Срок — постоянно. 2.2. Не допускать переливание некарантинизированной плазмы в педиатрической практике с 01.07.2001 г.

Срок — постоянно. 2.2. Не допускать переливание некарантинизированной плазмы в педиатрической практике с 01.07.2001 г. 3. Главному врачу Станции переливания крови Комитета здравоохранения г.

Москвы С.Х.Уразову: 3.1. Организовать работу по карантинизации плазмы крови, получаемой на Станции переливания крови, а также закупаемой в регионах Российской Федерации в соответствии с приложениями 1 — 3 к настоящему Приказу.

3.2. Представить предложения в Комитет здравоохранения по закупке необходимого низкотемпературного оборудования, имеющего сопряжение с компьютером для обеспечения карантинизации 10000 л плазмы.

Срок — 01.03.2001 г. 3.3. С 01.03.2001 г. выдавать в лечебно — профилактические учреждения педиатрического профиля только карантинизированную плазму. 3.4. При накоплении на Станции переливания крови необходимого запаса плазмы обеспечить выдачу во все лечебно — профилактические учреждения карантинизированной плазмы.

3.5. Разработать и внедрить на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебно — профилактических учреждений Комитета здравоохранения компьютерные программы для контроля закладки, хранения, выбраковки и выдачи в лечебно — профилактические учреждения карантинизированной плазмы.

Срок — 01.06.2001 г. 3.6. Провести обучение персонала отделений переливания крови лечебно — профилактических отделений Комитета здравоохранения г. Москвы работе с программой автоматизированного рабочего места по контролю закладки, хранения, выбраковки и выдачи в лечебно — профилактические учреждения карантинизированной плазмы (АРМ — карантинизация).

Срок — 01.06.2001 г. 3.7. При оформлении договоров со станциями переливания крови регионов Российской Федерации на закупку плазмы предусмотреть право Станции переливания крови Комитета здравоохранения г. Москвы организовывать задания внешнего контроля качества работы скрининговых лабораторий регионов — поставщиков свежезамороженной плазмы, гарантирующих вирусную безопасность поставляемой продукции.

4. Главным врачам лечебно — профилактических учреждений Комитета здравоохранения, имеющим в своем составе отделения переливания крови.

4.1. Организовать работу по карантинизации плазмы, заготовленной в отделениях переливания крови, в объеме 3-х месячной потребности лечебно — профилактических учреждений, в соответствии с приложением 3 к настоящему Приказу с 01.04.2001 г. 4.2. Представить предложения на Станцию переливания крови по закупке необходимого оборудования. Срок — 01.03.2001 г. 4.3. Организовать автоматизированные рабочие места (АРМ — карантинизация) и обеспечить внедрение компьютерных программ по автоматизированному контролю закладки, хранению, выбраковке и выдачу в лечебно — профилактические учреждения карантинизированной плазмы, разработанных на Станции переливания крови с 01.07.2001 г.

4.4. Направить на Станцию переливания крови персонал отделения переливания крови для обучения работе на АРМ — карантинизации. Срок — 01.06.2001 г. 5. Начальнику финансово — экономического управления Комитета здравоохранения г.

Москвы Е.Б.Лабзиной предусмотреть выделение дополнительных средств на приобретение необходимого оборудования для карантинизации крови на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебно — профилактических учреждений в соответствии с утвержденной мною заявкой. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя председателя Комитета здравоохранения С.В. Полякова.Председатель Комитета А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ Приложение N 1 к приказу Комитета здравоохранения г.

Москвы от 19.02.2001 г. N 87ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОТДЕЛЕНИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫОтделение карантинизации плазмы предназначено для обеспечения режима хранения донорской замороженной плазмы с целью повышения ее вирусобезопасности путем выявления вирусоносительства доноров плазмы, заложенной на хранение. Отделение карантинизации плазмы является структурным подразделением Станции переливания крови.

Руководство отделением обеспечивается заведующим — лицом с высшим медицинским или биологическим образованием. Заведующий отделением карантинизации плазмы назначается и освобождается от должности Главным врачом Станции переливания крови.ОСНОВНЫМИ ЗАДАЧАМИ ОТДЕЛЕНИЯ ЯВЛЯЮТСЯ:- обеспечение режима хранения замороженной донорской плазмы на протяжении не менее трех месяцев при температуре — 40 град. С; — контроль за оформлением этикеток, наличием при каждой дозе плазмы данных лабораторного исследования, идентификационных данных донора (в т.ч.

штрих — кода); — систематизированное расположение каждой порции замороженной плазмы для возможности ее экстренного изъятия; — взаимодействие с Единым Донорским Центром и заготавливающими плазму подразделениями для своевременного получения информации о заболевании донора, выявлении вирусоносительства, при необходимости вызова донора для обследования; — ведение документации материального движения плазмы, регистрация режима хранения замороженной плазмы в течение периода карантинизации; — внедрение компьютерного учета и контроля за хранением и движением замороженной плазмы; — обозначение плазмы «плазма карантинизированная» только при наличии повторных отрицательных результатов обследования донора по истечении срока карантинизации; — при выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора плазма немедленно изымается из хранения и уничтожается в установленном порядке. Ответственность за правильную организацию обеспечения режима хранения плазмы в период карантинизации и обследование донора возлагается на руководителя Отделения карантинизации Станции переливания крови Комитета здравоохранения Москвы.Первый заместитель Председателя Комитета здравоохранения г.

Москвы С.В.ПОЛЯКОВ Приложение N 2 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы от 19.02.2001 г. N 87ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ КАРАНТИНИЗАЦИИ ДОНОРСКОЙ ПЛАЗМЫ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

МОСКВЫС целью повышения вирусобезопасности плазмы донорской крови, заготовленной на Станции переливания крови и в отделениях переливания крови лечебно — профилактических учреждений г. Москвы, она должна быть подвергнута карантинизации.

Технические возможности обследования донорской крови и плазмы не дают полной гарантии их вирусобезопасности в течение возможного серонегативного периода («фазе диагностического окна») вирусоносительства.

Продолжительность «фазы диагностического окна» при различных вирусных инфекциях варьирует и в среднем составляет около 90 дней.

Исходя из этого, выдержка свежезамороженной донорской плазмы в течение 3-х месяцев в замороженном состоянии при -40 град.

С, повторное обследование доноров и подтверждение отрицательных результатов тестирования, полученных в момент заготовки хранившейся плазмы, позволяет считать карантинизированную плазму вирусобезопасной. Лечебные свойства свежезамороженной карантинизированной плазмы полностью сохраняются. Станция переливания крови и отделения переливания крови в лечебно — профилактических учреждениях г.

Москвы обязаны обеспечить: — закладку на карантинизацию свежезамороженной плазмы; — правильное оформление идентификационных данных (в т.ч. штрих — кода) на этикетке, наличие при каждой единице плазмы данных лабораторного обследования; — систематизированное расположение каждой дозы плазмы (по группе крови, дате заготовки и др.) для возможности ее экстренного изъятия; — взаимодействие с Единым донорским Центром Станции переливания крови Комитета здравоохранения г.

Москвы для своевременного получения информации о заболевании донора, выявления вирусоносительства, вызова донора для повторного обследования; — ведение документации учета и контроля (предпочтительно компьютерного) материального движения плазмы; — режим и регистрацию температуры хранения свежезамороженной донорской плазмы на протяжении всего периода карантинизации; — при выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора немедленное изъятие плазмы из хранения и ее уничтожение в установленном порядке; — при наличии отрицательных результатов обследования донора на вирусоностительство по истечение 3-х месяцев хранения плазма обозначается дополнительной этикеткой с черным шрифтом «плазма карантинизированная», после чего может быть выдана для трансфузии.

Карантинизации подлежит плазма, полученная из всех источников: донорский плазмаферез, донорская кровь, в том числе заготовленная от доноров — родственников и близких больного, а также поступившая из учреждений службы крови и лечебных учреждений, не входящих в систему Комитета здравоохранения Москвы.

Карантинизации подлежит плазма, полученная из всех источников: донорский плазмаферез, донорская кровь, в том числе заготовленная от доноров — родственников и близких больного, а также поступившая из учреждений службы крови и лечебных учреждений, не входящих в систему Комитета здравоохранения Москвы.

Плазма, изготовленная из аутокрови больного, карантинизации не подлежит. Ответственность за правильную организацию, обеспечение режима хранения плазмы в период карантинизации и обследование донора возлагается на руководителя лечебно — профилактического учреждения.Первый заместитель Председателя Комитета здравоохранения г. Москвы С.В.ПОЛЯКОВ Приложение N 3 к приказу Комитета здравоохранения г.

Москвы от 19.02.2001 г. N 87ВРЕМЕННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КАРАНТИНИЗАЦИИ ДОНОРСКОЙ ПЛАЗМЫ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И В ОТДЕЛЕНИЯХ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫЦель карантинизации — получение вирусобезопасной донорской плазмы в условиях выдержки ее в замороженном состоянии при температуре — 40 град.

С в течение вероятного серонегативного периода (3 месяца) и изъятия брака плазмы по результатам исследования донорской крови при последующих плазмадачах, а также по сведениям Единого Донорского Центра о заболеваниях доноров.ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ КРОВИ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
С в течение вероятного серонегативного периода (3 месяца) и изъятия брака плазмы по результатам исследования донорской крови при последующих плазмадачах, а также по сведениям Единого Донорского Центра о заболеваниях доноров.ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ КРОВИ НА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.

МОСКВЫПлазма заготавливается от доноров плазмы методом автоматического плазмафереза в соответствии с инструкцией

«По проведению автоматического донорского плазмафереза на аппарате Гемонетик PCS-2»

, утвержденной Минздравом РФ в 1999 г. К автоматическому донорскому плазмаферезу допускаются доноры после медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с

«Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови»

, утвержденной Минздравом РФ в 1998 г. При направлении донора на дачу плазмы оформляют дубликат карты донора для сопровождения каждой дозы заготовленной плазмы, поступающей на карантинизацию.

При проведении донорского автоматического плазмафереза от каждого донора получают не более 600 мл плазмы вместе с гемоконсервантом.

В начале процедуры от донора заготавливается контрольный образец крови для проведения скрининга на маркеры инфекционных заболеваний. Заготовленная плазма фасуется на четыре дозы (200 мл; 200 мл; 100 мл; 100 мл). Заготовленная плазма немедленно замораживается в специальных быстрозамораживателях, после чего передается по накладной в отделение выбраковки крови и ее компонентов.

Донорские карты (основная и дубликат) со сведениями о проведенной плазмадаче и номером штрих — кода вместе с контрольным образцом крови передаются в диагностико — серологическую лабораторию Станции переливания крови для проведения скрининга на маркеры инфекционных заболеваний. Результаты исследований донорской крови из диагностико — серологической лаборатории поступают в Единую базу данных Станции переливания крови (на сервер), а также в Единый донорский центр по компьютерной сети автоматически. На основании полученных результатов исследования образцов донорской крови в диагностико — серологической лаборатории формируется «Сводка браков».

В соответствии со «Сводкой браков» отделение выбраковки крови и ее компонентов производит изъятие всей забракованной плазмы. Плазма, забракованная по абсолютному браку (ВИЧ-антитела, HBsAg, анти-HCV, положительная реакция на сифилис, повышенная АЛТ), передается на уничтожение (автоклавирование) на участок утилизации инфицированного материала с оформлением соответствующего акта.

После изъятия брака плазма, годная для трансфузий, этикетируется и по накладной передается в отделение карантинизации плазмы на хранение в течение 3-х месяцев. Отделение карантинизации плазмы принимает годную для трансфузий плазму из отделения выбраковки крови и ее компонентов по накладной, где имеется отметка о полном изъятии брака за подписью ответственного лица отделения выбраковки.

Отделение карантинизации плазмы при приеме плазмы из отделения выбраковки крови и ее компонентов проверяет идентичность всех данных на контейнерах с плазмой и «Картах доноров» (номер штрих — кода, результат исследования крови диагностико — серологической лабораторией и др.). При идентичности всех сведений и отрицательном результате апробации крови на маркеры инфекционных заболеваний плазма закладывается на хранение в низкотемпературные холодильники. При закладке плазма систематизируется по дате заготовки и по группам крови.

В течение срока карантинизации

3. Получение СЗП для карантинизации, ее хранение и использование

3.1.

При получении СЗП из цельной крови используют жесткое центрифугирование в течение 6 часов после заготовки.

СЗП может быть выделена из плазмы, обогащенной тромбоцитами. В обоих случаях полученная плазма фильтруется с помощью устройств для удаления лейкоцитов.3.2.

Допускается получение СЗП в течение 24 часов из цельной крови, которую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20° С до +24° С.3.3. Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафереза необходимо в течение 6 часов заморозить методом, обеспечивающим полное замораживание до -30 ° С в течение 1 часа.3.4.

Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25°С.Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.(Пункт в редакции .3.5. При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ, вирусные гепатиты) вся заготовленная от него плазма бракуется.

Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации.3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит.(Пункт в редакции .3.7.

СЗП, прошедшая карантинизацию, маркируется дополнительной этикеткой

«Плазма свежезамороженная карантинизованная 6 месяцев»

с указанием номера марки, штрих-кода.3.8.

СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой «Плазма свежезамороженная вирусинактивированная (пункт дополнительно включен ).Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовленаАО «Кодекс»

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА МО ОТ 04.02.2002 n 24″ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЧАСТИЧНОЙ КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ»

Весь сайт Законодательство Типовые бланки Судебная практика Разъяснения Фактура Архив МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИПРИКАЗ4 февраля 2002 г.N 24ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЧАСТИЧНОЙ КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫВо исполнение Решения Коллегии МЗ МО от 08.10.2001 г.

«О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению деятельности станций (отделений) переливания крови в Московской области»

, в целях обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузионных сред и учитывая опыт работы МОСПК по карантинизации свежезамороженной донорской плазмы.

ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить

«Методические указания по проведению карантинизации свежезамороженной плазмы в учреждениях Службы крови Московской области»

(прилагаются).

2. Ввести поэтапно частичную карантинизацию свежезамороженной донорской плазмы (СЗП) в течение 6 месяцев: — на станциях переливания крови с 15.02.02; — в отделениях переливания крови с 01.10.02. 3. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением, главным врачам ЦРБ, ЦГБ, имеющим в своем составе СПК (ОПК): 3.1. Организовать частичную карантинизацию СЗП в подведомственных учреждениях Службы крови в соответствии с утвержденными п.

1 настоящего приказа методическими указаниями по проведению карантинизации свежезамороженной плазмы в учреждениях Службы крови Московской области.

3.2. Направить на обучение в МОСПК персонал учреждений Службы крови по освоению методики карантинизации СЗП.

Заявку представить в МОСПК до 01.03.02 г.

3.3. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы, осуществить перевод ЛПУ педиатрического профиля Московской области на обеспечение карантинизированной СЗП с постепенным расширением обслуживаемого контингента больных. 4. Заведующему отделом специализированной медицинской помощи (Михневич Н.Н.), главному врачу МОСПК (Каюмова Л.И.) провести 28 февраля 2002 года семинар по вопросам карантинизации СЗП для заместителей главных врачей по медицинской части ЛПУ Московской области и руководителей учреждений Службы крови. 5. Начальнику управления аккредитации и лицензирования медицинской деятельности МЗ МО (Маковская P.M.) внести в лицензионные требования и условия (стандарт) внедрение новой технологии в производстве гемотрансфузионных сред, повышающей безопасность трансфузионной терапии.

6. Контроль за исполнением данного приказа возложить на Заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области Берташ С.А.Министр здравоохранения Правительства Московской области В.Ю.СЕМЕНОВ УТВЕРЖДЕНО приказом Министра здравоохранения Правительства Московской области от 04.02.2002 г.

N 24МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИС целью обеспечения безопасности трансфузий плазмы, осуществляется ее хранение с запретом использования на протяжении определенного времени — карантин плазмы.

Это мероприятие рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции. Предпосылкой к организации карантинного хранения плазмы служит возможность дачи крови лицами без клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций (период «Окна» в начальной стадии заболевания).

С учетом максимальной продолжительности латентного периода вирусного гепатита оптимально в течение 6 месяцев хранить свежезамороженную плазму (СЗП), полученную от доноров, обследованных в установленном порядке. Если по истечении этого срока данные лабораторных и клинических исследований донора остаются нормальными, плазма выдается для лечебного применения или фракционирования. Для этой цели берется СЗП, полученная преимущественно от доноров, регулярно сдающих кровь или плазму.

В течение последующих 6 месяцев ведется наблюдение за донорами с повторным тестированием доноров на ВИЧ, сифилис, гепатиты «В» и «С».Порядок организации карантинизации свежезамороженной донорской плазмыСЗП заготавливается от доноров, регулярно сдающих кровь или плазму. Доноры допускаются к крово- или плазмадачам после медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с приказом МЗ РФ N 364 от 14.09.2001 г.

«Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»

.

При направлении донора на крово- или плазмадачу оформляется «Карта донора Банка свежезамороженной плазмы» (приложение N 1). На личном журнале донора ставится отметка «Банк плазмы».

Заготовленная плазма в отделении компонентов крови фасуется согласно предполагаемым потребностям ЛПУ и немедленно замораживается в соответствии с требованиями

«Инструкции по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму»

N 06-14/24, утвержденной МЗ СССР от 11.06.87 г. Личный журнал и «Карта донора Банка свежезамороженной плазмы» вместе с контрольными образцами крови передаются в лабораторию.

Результаты исследований донорской крови из лаборатории фиксируются в личном журнале донора и «Карте донора Банка свежезамороженной плазмы» ответственным врачом лаборатории. На основании данных исследований образцов донорской крови производится выбраковка и изъятие всей забракованной плазмы, с составлением

«Акта изъятия свежезамороженной плазмы донора Банка плазмы»

(приложение 2) и с последующей передачей ее по накладной на утилизацию.

После изъятия брака и паспортизации, СЗП, годная для трансфузий, закладывается на 6-ти месячную карантинизацию в низкотемпературные холодильники с маркировкой «Банк плазмы. Карантинизация. Выдаче не подлежит».

Закладка СЗП в контейнеры холодильников осуществляется с учетом группы крови и даты заготовки плазмы. В течение всего срока карантинизации СЗП хранится при температуре не выше -30 град. С. Режим хранения плазмы круглосуточно контролируется дежурным персоналом и фиксируется в журнале регистрации температурного режима холодильников 2 раза в сутки.

В течение последующих 6 месяцев за донорами ведется наблюдение с повторным тестированием на ВИЧ, сифилис, гепатиты «В» и «С».

Если при последующих обследованиях у донора будут выявлены положительные результаты на маркеры инфекционных заболеваний, проводится изъятие всей заготовленной от данного донора плазмы. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением актов изъятия и утилизации.

После обследования донора через 6 месяцев от начала карантинизации, окончательной проверки данных о доноре за этот период и контрольной проверки по ЕДЦ на плазму наклеивается дополнительная этикетка с информацией о проведенной карантинизации. Прошедшая карантинизацию свежезамороженная плазма передается в экспедицию (СПК) или на участок выдачи (ОПК) по накладной. В случае неявки донора по истечении срока карантинизации он вызывается для обследования.Порядок проведения мероприятий по карантинизации свежезамороженной плазмы в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров1.

Донор проверяется по ЕДЦ Московской области.

2. После осмотра терапевтом и проведения беседы о необходимости повторного обследования через 6 месяцев, на донора заполняется «Карта донора Банка свежезамороженной плазмы».

На личном журнале донора делается отметка «Банк плазмы».

3. При отсутствии противопоказаний донор направляется на кроводачу или плазмадачу.

На «Направлении на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма N 404/у) делается отметка «Банк плазмы». 4. После определения групповой и резус — принадлежности (установление фенотипа) донора на «Карте донора Банка свежезамороженной плазмы» в лаборатории производится соответствующая запись и «Карта» передается в отделение компонентов крови.

5. Ежедневно составляется «Список доноров Банка свежезамороженной плазмы», который передается в отделение компонентов крови (приложение 3).

6. В случае если у донора имеется медицинский отвод, терапевтом делается запись в «Личном журнале донора» и «Карте донора Банка свежезамороженной плазмы». 7. По окончании срока карантинизации 6 месяцев, повторного обследования и проверки донора по ЕДЦ, информация о доноре передается в отделение компонентов крови.

8. При получении списка доноров «Банка плазмы», нуждающихся в дообследовании по окончании срока карантинизации 6 месяцев, донор вызывается письменно на обследование, о чем делается отметка в «Личном журнале донора» и в «Списке доноров Банка свежезамороженной плазмы».Порядок проведения мероприятий по карантинизации свежезамороженной плазмы в отделении компонентов крови1. По получении «Списка доноров Банка свежезамороженной плазмы» из отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров производится: — отбор карт доноров согласно списка; — заполнение граф 1, 2, 3, 4 в «Карте донора Банка свежезамороженной плазмы»; — передача «Карты донора Банка свежезамороженной плазмы» в лабораторию.

2. По получении «Карты донора Банка свежезамороженной плазмы» из лаборатории производится: — выборка брака и передача на утилизацию в установленном порядке с составлением «Акта изъятия свежезамороженной плазмы донора Банка плазмы»; — оформление паспорта (этикетки); — заполнение граф 5, 6, 7, 8, 9 в «Карте донора Банка свежезамороженной плазмы»; — закладка СЗП в холодильник на карантинизацию; — заполнение «Карты учета закладки свежезамороженной плазмы на карантинизацию» (приложение 4); — раскладка отработанных карт «Карта донора Банка свежезамороженной плазмы» в картотеку по группам крови. 3. Регулярно составляется

«Ведомость ежедневного учета движения свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации»

(приложение 5). 4. По окончании карантинизации 6 месяцев, получения данных повторного лабораторного обследования, получения данных проверки по ЕДЦ из отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров: — наклеивается дополнительная этикетка

«Плазма свежезамороженная донорская карантинизированная 6 месяцев»

с указанием номера марки, штрих — кода; — составляется «Ведомость учета свежезамороженной плазмы, прошедшей карантинизацию» (приложение 6); — СЗП, прошедшая карантинизацию 6 месяцев, передается в центр управления запасами крови по накладной.

5. В случае отсутствия данных об обследовании донора в установленные сроки: — составляется

«Список доноров Банка свежезамороженной плазмы, нуждающихся в дообследовании по окончании срока карантинизации»

и передается в отделение (кабинет) учета комплектования донорских кадров для вызова доноров на повторное обследование (приложение 7); — далее все действия производятся в установленном порядке. Приложение N 1 ЕДЦ МО N ________ КАРТА ДОНОРА «БАНКА СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ» ______________________________________ (наименование учреждения службы крови)—————T——————-T————————T————————————————¬ ¦ФАМИЛИЯ ¦ ¦ШТАМП ¦ ФЕНОТИП ¦ +—————+——————-+ГРУППЫ +——-T——-T——-T——-T——-T——-+ ¦ИМЯ ¦ ¦КРОВИ +——-+——-+——-+——-+——-+——-+ +—————+——————-+ +——-+——-+——-+——-+——-+——-+ ¦ОТЧЕСТВО ¦ ¦ +——-+——-+——-+——-+——-+——-+ +—————+——————-+ ¦Дата «___»________ год Подпись ¦ ¦ДАТА РОЖДЕНИЯ ¦ ¦ +————————————————+ +—————+——————-+ ¦ ¦ ¦ДОМАШНИЙ АДРЕС¦ ¦Дата «___»________ год ¦ ¦ +—————+——————-+ ¦ ¦ ¦ ГОРОД, РАЙОН¦ ¦Подпись ¦ ¦ +—————+——————-+————————+ ¦ ¦ УЛИЦА ¦ ¦ШТАМП ¦ Подписка донора ¦ +—————+——————-+РЕЗУС — ¦ ¦ ¦ ¦ Дом корп. кв. ¦ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ¦Я, ___________________________________________,¦ +—————+——————-+ ¦информирован о том, что являюсь донором «Банка¦ ¦ТЕЛЕФОН ¦ дом.

раб. ¦ ¦плазмы» и, в случае необходимости, сданная мною¦ +—————+——————-+ ¦плазма м.б. перелита лично мне по требованию¦ ¦ПАСПОРТ ¦ Серия N ¦ ¦ЛПУ.

Обязуюсь при возникновении у меня¦ +—————+——————-+ ¦инфекционных заболеваний немедленно¦ ¦ДАТА ВЫДАЧИ ¦ ¦Дата «___»________ год ¦информировать об этом УСК, являться на¦ +—————+——————-+ ¦обследование по вызову. ¦ ¦КЕМ ВЫДАН ¦ ¦Подпись ¦Дата «___»_____ год Подпись ¦ L—————+——————-+————————+—————————————————-T——————T——-T————T————T—————————-T——-T——T——¬ ¦ N ¦ Дата ¦ Номер ¦ Плазма ¦ Хранение ¦ Результаты обследования ¦Причина¦ Дата ¦Приме-¦ ¦п/п+—-T——T——+ марки +——-T—-+——T——+—T——T——T—T—T—-+отвода ¦ сдачи¦чание ¦ ¦ ¦явки¦заго-¦про- ¦(штрих ¦Контей-¦Кол-¦Номер ¦Номер¦АЛТ¦сифи-¦HBsAg¦HCV¦ВИЧ¦Под-¦ ¦в экс-¦ ¦ ¦ ¦ ¦товки¦верки ¦- кода)¦неры ¦во ¦хол-ка¦ячей-¦ ¦лис ¦ ¦ ¦ ¦пись¦ ¦педи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плаз-¦по ЕДЦ¦ ¦(шт.) ¦(мл)¦ ¦ки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +—+—-+——+——+——-+——-+—-+——+——+—+——+——+—+—+—-+——-+——+——+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9

Законодательная база Российской Федерации

действует Редакция от 07.05.2003

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 07.05.2003 N 193 «О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ» В целях повышения безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии приказываю: 1.

Утвердить Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы (Приложение). 2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения обеспечить: 2.1.

Внедрение метода карантинизации свежезамороженной плазмы в практику работы учреждений службы крови.

2.2. Приоритетное использование карантинизованной свежезамороженной плазмы в педиатрической и акушерской практике, реципиентам органов и тканей.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации В.Б. Корбута. Первый заместитель Министра Г.Г.ОНИЩЕНКО Приложение к Приказу Минздрава России от 7 мая 2003 г.

N 193 1.1. Карантинизация (карантинное хранение, карантин) свежезамороженной плазмы — хранение свежезамороженной плазмы с запретом ее использования на протяжении определенного времени. 1.2. Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

Предпосылкой к организации карантинного хранения СЗП служит возможность дачи крови или плазмы лицами без клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций (период «окна» в начальной стадии заболевания).

2.1. С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят СЗП, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке (на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток). По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания СЗП выдается для лечебного применения или переработки при соответствии требованиям ФС 42-0091-02 «Плазма для фракционирования».

2.2. Для карантинизации оптимально использовать СЗП доноров, регулярно сдающих кровь или плазму. 2.3. Настоящий Временный порядок является основой для разработки стандартных операционных процедур (СОП) на каждое рабочее место. 3.1. При получении СЗП из цельной крови используют жесткое центрифугирование в течение 6 часов после заготовки.

СЗП может быть выделена из плазмы, обогащенной тромбоцитами. В обоих случаях полученная плазма фильтруется с помощью устройств для удаления лейкоцитов.

3.2. Допускается получение СЗП в течение 24 часов из цельной крови, которую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20 °C до +24 °C. 3.3. Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафереза, необходимо в течение 6 часов заморозить методом, обеспечивающим полное замораживание до -30 °C в течение 1 часа.

3.4. Допустимые режимы хранения СЗП: — 24 месяца при температуре менее -30 °C; — 12 месяцев при температуре от -25 °C до -30 °C.

Режим хранения СЗП круглосуточно контролируется дежурным персоналом и фиксируется в журнале регистрации температурного режима холодильников не реже 2 раз в сутки. 3.5. При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ, вирусные гепатиты) вся заготовленная от него плазма бракуется.

Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации. 3.6. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и выдается в лечебно-профилактические учреждения. 3.7. СЗП, прошедшая карантинизацию, маркируется дополнительной этикеткой

«Плазма свежезамороженная карантинизованная 6 месяцев»

с указанием номера марки, штрих-кода.

О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы

В целях повышения безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапииприказываю:1. Утвердить Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы .2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения обеспечить:2.1.

внедрение метода карантинизации свежезамороженной плазмы в практику работы учреждений службы крови;2.2. приоритетное использование карантинизованной свежезамороженной плазмы в педиатрической и акушерской практике, реципиентам органов и тканей.3.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+